LVOne ist das einzige CE-zertifizierte blutbasierte Diagnostik-Kit zur Schlaganfalldiagnose

CAMBRIDGE, Vereinigtes Königreich, Sept. 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- UpFront Diagnostics hat die CE-Zulassung für LVOne bekanntgegeben – den weltweit ersten Blut-Schnelltest zur Diagnose eines Schlaganfalls und das erste Gerät dieser Art, das diese Zertifizierung erhalten hat. Die Zulassung bestätigt, dass LVOne alle EU-Standards in Bezug auf Sicherheit, Gesundheit und Umwelt erfüllt. Damit kann UpFront Diagnostics das Gerät in der gesamten Region auf den Markt bringen und fortschrittliche Diagnosetechnologie Millionen neuer Patienten sowie medizinischen Fachkräften in ganz Europa zugänglich machen. Damit erhält erstmals ein blutbasierter In-vitro-Diagnosetest zur Schlaganfalldiagnose eine CE-Zulassung.

Eine wirksame Schlaganfall-Triage erfordert mobile und kostengünstige Instrumente, die dort eingesetzt werden können, wo sich die Patienten befinden, anstatt auf sperrige Geräte beschränkt zu sein, die nur in radiologischen Abteilungen zur Verfügung stehen. LVOne schließt diese Lücke und ermöglicht eine schnelle Schlaganfallerkennung nicht mehr nur in gut ausgestatteten spezialisierten Zentren, sondern direkt bei Notfallteams und Rettungskräften vor Ort. Indem LVOne die Zeit zwischen dem Erstkontakt und der Thrombektomie verkürzt, stellt der Test sicher, dass Patienten schneller eine spezialisierte Behandlung erhalten, unabhängig vom Standort oder davon, welcher Rettungswagen zum Einsatz kommt.

„Ein Schlaganfall ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen“, so Gonzalo Ladreda, CEO und Mitgründer von UpFront Diagnostics. „Der LVOne-Test macht die frühzeitige Schlaganfalldiagnostik für alle zugänglich, und die Erlangung der CE-Kennzeichnung ist ein wichtiger regulatorischer Meilenstein, der unsere Mission, die Diagnosezeiten zu verkürzen, vorantreibt. Wir laden Anbieter der Akut- und Notfallversorgung in der gesamten EU ein, von dieser Entwicklung zu profitieren, während wir in eine Phase raschen Wachstums eintreten.“

„Vor neun Jahren begannen wir mit der Suche nach Schlaganfall-Biomarkern in einem Forschungsfeld, aus dem bis dahin noch kein für den Einsatz bei Patienten geeignetes Produkt hervorgegangen war“, sagt Dr. Edoardo Gaude, Chief Scientific Officer und Mitgründer. „LVOne überführt diese Forschung in ein zertifiziertes Instrument, das einen LVO-Schlaganfall erkennt, bevor der Patient das Krankenhaus erreicht. Wir freuen uns darauf, das Produkt in Europa auf den Markt zu bringen und in bestehende präklinische Versorgungspfade zu integrieren, damit jeder Patient unabhängig davon, wo der Schlaganfall auftritt, die bestmögliche verfügbare Versorgung erhält.“

LVOne bietet Rettungssanitätern und Notfallteams, die vor Ort Entscheidungen in Sekundenbruchteilen treffen müssen, diese Möglichkeit direkt beim Patienten.Der Test nutzt Biomarker zur Schlaganfallerkennung und liefert objektive Ergebnisse früher als herkömmliche Untersuchungen. LVOne trägt das UKCA-Kennzeichen und ermöglicht damit den klinischen Einsatz unter realen Bedingungen im Vereinigten Königreich. Derzeit wird der Test in Zusammenarbeit mit dem London Ambulance Service in einem Pilotprojekt eingesetzt. Das Unternehmen verfügt über eine Zertifizierung nach ISO 13485:2016 für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von LVOne.

Über UpFront Diagnostics: UpFront Diagnostics wurde 2017 in Cambridge gegründet und ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung schneller Point-of-Care-Diagnosetests für zeitkritische medizinische Erkrankungen konzentriert. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens, LVOne, ist ein blutbasierter Diagnosetest, der die frühzeitige Erkennung eines schweren Schlaganfalls unterstützen soll. Mithilfe innovativer Biomarker ermöglicht UpFront Diagnostics Notfallteams, Patienten schnell zu beurteilen und diejenigen zu identifizieren, die am ehesten von fachärztlichen Maßnahmen profitieren.

Weitere Informationen:
Ritesh S, Spezialist für Kommunikation und Marketing
UpFront Diagnostics
ritesh@upfrontdiagnostics.com

Nach gut zehn Monaten Bauzeit ist die stark befahrene Bahnstrecke zwischen Hamburg und Berlin wieder vollständig in Betrieb – allerdings mit sechs Wochen Verspätung gegenüber dem ursprünglichen Zeitplan. Am frühen Morgen fuhr der erste Fernzug um 5.36 Uhr mit leichter Verspätung vom Hamburger Hauptbahnhof in Richtung Hauptstadt ab, wie die Deutsche Bahn mitteilte. Bereits seit Samstagabend nutzen Güterzüge den Korridor, seit Sonntag rollen auch wieder Fern- und Regionalzüge regulär über die sanierte Verbindung.

Für Tausende Pendlerinnen und Pendler entfällt damit der belastende Ersatzverkehr mit Bussen. Während der Generalsanierung war der Fernverkehr über Stendal und Uelzen umgeleitet worden, regionale Verbindungen zwischen Hamburg und Berlin fielen monatelang aus. Schon Mitte Mai hatte die Bahn einen ersten Teilabschnitt entlastet und die durchgehende Verbindung zwischen Hamburg und Schwerin wieder aufgenommen. Nun ist die gesamte Achse zurück im Netz – die Bahn warnt jedoch vor Anlaufschwierigkeiten und empfiehlt, Fahrzeiten vorab zu prüfen.

Die Wiederinbetriebnahme verläuft holprig. Am ersten Betriebstag sammelten sich auf der frisch sanierten Strecke Verspätungen von mindestens 15 Minuten, teils deutlich darüber. Fernzüge benötigten am Sonntag in der Regel mehr als zwei Stunden und 15 Minuten zwischen den Hauptbahnhöfen, obwohl die schnellsten ICE nach Abschluss der Arbeiten eigentlich in rund einer Stunde und 47 Minuten verkehren sollen. Hintergrund ist unter anderem, dass das für Tempo 230 ausgelegte LZB-Zugsicherungssystem auf Teilen der Trasse noch nicht abgenommen ist. Auf diesen Abschnitten gilt vorerst das PZB-System mit einer zulässigen Höchstgeschwindigkeit von 160 Stundenkilometern.

Die Bauarbeiten auf der 2025 begonnenen Generalsanierung umfassten nach Bahnangaben die Erneuerung von 165 Kilometern Gleisen und die Instandsetzung weiterer 61 Kilometer. Zudem wurden 249 Weichen eingebaut und 28 Bahnhöfe modernisiert. Der ursprünglich bis Ende April angesetzte Abschluss verzögerte sich durch einen harten Winter und gefrorenen Boden, der den Zeitpuffer aufbrauchte. Mit der jetzt abgeschlossenen Kernsanierung ist die Verbindung zwischen den beiden größten deutschen Städten infrastrukturell deutlich erneuert, ihre geplante Höchstleistung im Fahrplanbetrieb dürfte aber erst erreicht werden, wenn die technischen Zugsicherungssysteme auf der gesamten Strecke vollumfänglich verfügbar sind.